L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris desaconsella l’ús de febuxostat en pacients amb gota i antecedents de patologia cardiovascular greu, excepció feta dels casos que sigui impossible un tractament alternatiu. L’assaig clínic Cardiovascular safety of febuxostat and allopurinol in patients with gout and cardiovascular comorbidities(CARES) realitzat amb aquest tipus de pacients mostra un augment significatiu del risc de mortalitat en malalts tractats amb febuxostat comparat amb pacients tractats amb al·lopurinol.

CARES és un estudi doble cec, aleatoritzat realitzat en més de 6.000 pacients amb gota i antecedents de malaltia cardiovascular o cerebrovascular. L’objectiu va ser valorar el risc cardiovascular del tractament amb febuxostat en relació amb el tractament amb al·lopurinol.

La fitxa tècnica i el prospecte del febuxostat s’actualitzaran properament d’acord amb els resultats del CARES.