L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) alerta del risc de fracàs terapèutic i de transmissió de la infecció VIH de la mare al nen per l’administració d’ELVITEGRAVIR/COBICISTAT durant l’embaràs. L’anàlisi de les dades farmacocinètiques de l’estudi en curs IMPAACT P2016s ho ha posat en evidència. L’estudi s’ha realitzat en dones infectades pel VIH i embarassades de 20 setmanes o més.

Per aquest motiu, l’AEMPS recomana:

- No iniciar tractament amb ELVITEGRAVIR/COBICISTAT durant l’embaràs

- Canviar a un règim terapèutic alternatiu en cas d’embaràs

Les fitxes tècniques d’aquests medicaments s’actualitzaran per incorporar aquesta nova informació de seguretat.

L’agència recorda la importància de notificar totes les sospites de reaccions adverses a través del Centre Autonòmic de Farmacovigilància.