![\"L\u2019experi\u00e8ncia](\"https:\/\/www.comll.cat\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/etica-300x224.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
Aquestes setmanes, amb la pand\u00e8mia del coronavirus els mitjans de comunicaci\u00f3 i la ciutadania es pregunta c\u00f3m \u00e9s que costa tant descobrir i administrar als pacients un medicament que curi el covid10 i tamb\u00e9 una vacuna. Es demana rapidesa, ja que cada dia es moren persones.<\/p>\n
Els metges assistencials dels diferents hospitals han anat provant v\u00e0ries medicacions que s\u2019administren per \u00fas compassiu, que es diu, perqu\u00e8 no estan autoritzats a administrar-les per aquesta malaltia que \u00e9s nova, ni estan dins d\u2019un assaig cl\u00ednic i, per tant, no t\u00e9 tractaments homologats. Fan b\u00e9?<\/p>\n
S\u2019est\u00e0 fent molta recerca a tot el m\u00f3n respecte a la COVID-19 i tamb\u00e9 al nostre pa\u00eds. Certs recercadors experimentats i certs farmac\u00f2legs cl\u00ednics consideren mala praxis el que fan els nostres cl\u00ednics de provar aquestes medicacions sense haver estat pr\u00e8viament demostrada la seva efic\u00e0cia terap\u00e8utica per assajos cl\u00ednics, considerant, fins i tot, que s\u2019est\u00e0 fent mal als pacients, perqu\u00e8 es sumen els efectes secundaris d\u2019aquests medicaments, que poden arribar a matar al malalt(1)<\/sup>.<\/p>\n En tota recerca s\u2019ha de respectar el m\u00e8tode cient\u00edfic. Quan hi ha una urg\u00e8ncia social, els metges i els investigadors s\u00f3n pressionats per tal que escurcin els temps i donin els resultats abans. Tamb\u00e9 perqu\u00e8 publiquin aven\u00e7os dels seus resultats, preliminars, que ja es traspassen a la cl\u00ednica sense haver-los comprovat. Els gabinets de comunicaci\u00f3 dels centres sanitaris i de recerca i alguns investigadors surten als mitjans de comunicaci\u00f3 social donant not\u00edcies de descobriments que donen esperances prematures a la poblaci\u00f3.<\/p>\n La recerca ha de seguir unes fases, no se les pot saltar per pressions socials. Aquestes fases s\u00f3n:<\/p>\n Previ a fase I: <\/strong>estudis bioqu\u00edmics, afinitat a receptors i estudis en animals<\/p>\n Fase I: <\/strong>provar la mol\u00e8cula en voluntaris sans per valorar possibles efectes indesitjables, la seva farmacocin\u00e8tica<\/p>\n Fase II:<\/strong> estudi en molt pocs pacients per comprovar la seva efic\u00e0cia terap\u00e8utica i els efectes indesitjables i farmacocin\u00e8tica. Aquests estudis es fan en doble cec: un grup tractat amb el nou medicament que es prova i un altra grup amb el millor tractament que existeix (Gold Standard)<\/p>\n Fase III: <\/strong>estudi en una poblaci\u00f3 m\u00e9s \u00e0mplia, en condicions semblants a la poblaci\u00f3 cl\u00ednica. El f\u00e0rmac no est\u00e0 comercialitzat i es mesura la seva efic\u00e0cia<\/p>\n Fase IV: <\/strong>estudi amb el f\u00e0rmac ja comercialitzat i es mesura l\u2019efectivitat i els possibles efectes secundaris poc freq\u00fcents.<\/p>\n La recerca cient\u00edfica t\u00e9 una metodologia estricta, que s\u2019ha de seguir per poder assegurar que els resultats que s\u2019obtinguin siguin v\u00e0lids. Si se salta poden obtenir-se resultats falsos. Ja amb la Sida els grups de pressi\u00f3 social van aconseguir que alguns medicaments en estudi es donessin per bons abans d\u2019acabar el projecte de l\u2019assaig cl\u00ednic. Es va demostrar despr\u00e8s, en alguns d\u2019ells, que el medicament no era efica\u00e7(2, 3)<\/sup>.<\/p>\n Aquesta errada es compr\u00e8n molt b\u00e9 amb aquest exemple: estem en una cursa de cavalls o de gossos i hem apostat diners en un animal concret. Imaginem-nos que tenim el poder d\u2019aturar la cursa i donar-la per acabada, no quan arriben a la meta, sin\u00f3 quan el nostre cavall o gos est\u00e0 guanyant. La trampa \u00e9s clara. Aturar una recerca, quan el medicament que investiguem aconsegueix una petita avantatge sobre el control abans d\u2019haver incl\u00f2s tots els pacients que hem dissenyat a l\u2019estudi, \u00e9s una trampa igual, que donaria molts beneficis a la farmac\u00e8utica que el fabrica.<\/p>\n Un altre perill de saltar-se l\u2019\u00c8tica i provocar efectes nocius a les persones subjectes d\u2019investigaci\u00f3 \u00e9s provar la vacuna en voluntaris sans als que es posa en contacte amb el coronavirus. Palacios, en un article recent(4)<\/sup> publicat a Science <\/em>avisa que \u201cfins ara els sistema de control \u00e8tic i regulador en assajos cl\u00ednics de productes farmac\u00e8utics ha estat extremadament rigor\u00f3s a tot el m\u00f3n. Tal vegada la pressi\u00f3 sobre comit\u00e8s de \u00e8tica per tenir una avaluaci\u00f3 menys estricta pot ser un dels majors riscos als que ens enfrontem\u201d.<\/p>\n Un altre aspecte a tenir en compte s\u00f3n les mesures de risc\/benefici de la recerca en humans de noves mol\u00e8cules o vacunes. Pot ser nom\u00e9s s\u2019han de provar en voluntaris sans joves, i amb les conseq\u00fcents assegurances, una vegada demostrada la seva efic\u00e0cia i abs\u00e8ncia d\u2019efectes secundaris en animals. S\u2019ha de controlar quines s\u00f3n les compensacions econ\u00f2miques que es donen a aquests voluntaris, no sigui que els incitin a participar, cosa que no seria \u00e8tica per la seva perillositat.<\/p>\n En general, hem de recordar que la ci\u00e8ncia \u00e9s neutral, per\u00f2 els cient\u00edfics no, s\u00f3n persones amb els seus interessos personals. La ci\u00e8ncia \u00e9s una eina neutra, com un ganivet, per\u00f2 qui l\u2019utilitza ho pot fer per b\u00e9 \u2013tallar pernil\u2013 o per mal \u2013viol\u00e8ncia\u2013. I, en el sistema capitalista en el que estem, se segueixen les lleis del mercat i actualment hi ha una cursa per ser els primers en aconseguir un tractament i una vacuna i patentar-la, fet que faria guanyar molts diners al laboratori propietari.<\/p>\n La recerca est\u00e0 molt regulada, des del punt de vista legal i \u00e8tic. L\u2019informe Belmond<\/em> de 1978(5)<\/sup> \u00e9s referent al respecte. Exigeix tres requisits per tal de considerar \u00e8tic un projecte de recerca:<\/p>\n 1) Respecte a les persones. Autonomia: consentiment informat de la persona subjecte de la recerca<\/p>\n 2) Benefic\u00e8ncia: un quocient risc\/benefici favorable<\/p>\n i 3) Just\u00edcia: la defensa del m\u00e9s d\u00e8bil (menors, col\u00b7lectius vulnerables, discapacitats mentals)<\/p>\n Aquest informe es va fer una comissi\u00f3 nacional als EEUU arrel l\u2019esc\u00e0ndol que es va descobrir per l\u2019experiment de Tuskegee, denunciat a la premsa, en el que deixaven a afroamericans amb s\u00edfilis sense tractament per estudiar-ne l\u2019evoluci\u00f3 i poder fer aut\u00f2psies(6)<\/sup>.<\/p>\n Un altre normativa \u00e8tica que s\u2019ha de respectar obligat\u00f2riament \u00e9s la Declaraci\u00f3 d\u2019Helsinki<\/em>, de la World Medical Association(7)<\/sup>, que subratlla que el b\u00e9 de la persona est\u00e0 per sobre de qualsevol altre inter\u00e8s i defensar-lo \u00e9s el deure del metge.<\/p>\n Tamb\u00e9 a Europa s\u2019ha de seguir el Conveni Europeu sobre Drets Humans i Biomedicina<\/em>(8)<\/sup> i varies altres legislacions que no especifico per no allargar l\u2019article. Solament cito la Regulaci\u00f3 dels Assajos Cl\u00ednics amb Medicaments, Els Comit\u00e8s d\u2019\u00c8tica de la Investigaci\u00f3 amb Medicaments i el Registre Espanyol d\u2019Estudis Cl\u00ednics<\/em>(9)<\/sup>.<\/p>\n En conclusi\u00f3, la recerca biom\u00e8dica \u00e9s essencial per a la salut de la poblaci\u00f3. Cal potenciar-la, invertir-hi, per\u00f2 no se li pot demanar que se salti passos perqu\u00e8 aleshores els resultats no serien v\u00e0lids i posar\u00edem en perill les persones subjectes a la recerca i la societat en general si s\u2019arrib\u00e9s a aprovar un medicament que no fos efica\u00e7 i tingu\u00e9s efectes secundaris.<\/p>\n <\/p>\n Joan Vi\u00f1as<\/strong><\/p>\n Catedr\u00e0tic de Cirurgia<\/p>\n <\/p>\n BIBLIOGRAFIA<\/u><\/strong><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Aquestes setmanes, amb la pand\u00e8mia del coronavirus els mitjans de comunicaci\u00f3 i la ciutadania es pregunta c\u00f3m \u00e9s que costa...<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1333,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-1332","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion"],"acf":[],"yoast_head":"\n\n